全球首种刺激女性性慾的药物,有望面世。美国联邦食品及药物管理局(FDA)旗下一个专家顾问委员会,周四在会议上以十八票对六票,有条件通过建议FDA批准俗称「女版伟哥」、能刺激女性性慾的新药「氟班色林」(Flibanserin)发售和使用。但委员会要求制药厂制订一套管理风险的计画,而当局也必须严厉监管这种新药,确保服用的人都知道她们要面对甚么风险。
建议中的新药由Sprout Pharmaceutical研发,是一种新型非激素类药物,原为抗抑郁药物,后来发现可用于治疗绝经期前女性性慾退功能障碍症。「氟班色林」曾于二○一○年和二○一三年向FDA提出申请,但两次都遭到拒绝。专家顾问委员会提出上述建议,对制药界来说是一场胜利。在目前的制度下,FDA不一定要按照专家顾问委员会的建议去做,但除非有特殊情况,FDA多数会採纳专家们的建议。业界预测,FDA会于八月作最终决定。如果FDA正式批准,「氟班色林」将成为全球第一种可以合法出售的刺激女性性慾药物。
临试验结果显示,服食这种药物的病人可能要面对不同的风险,例如渴睡、在无法预计的情况下晕倒、意外受伤及低血压等。如果病人同时服食避孕丸或喝下酒精饮品,上述副作用会更严重。
专家顾问委员会十八名成员中,有六人投票反对这种药物出售。所有成员都同意,一定要有一套风险管理计画,才可以让这种药物出售和应用。
在公众谘询期间,一些试用过「氟班色林」的女士都声称这种新药带来的好处很大。因为性生活不协调而影响婚姻的女子帕里什(Amanda Parris)说:「一万一千名女士有份参与『氟班色林』临试验,我是其中一名幸运儿。那是挽救婚姻关系的八个月,我好像点了灯一样,被挞了。」帕里什与丈夫育有四名子女。
过去十年,多家药厂都争相研发能刺激女性性慾的药物,相信这是一个有利可图的市场。除了Sprout Pharmaceutical外,另一家公司Palatin Technologies Inc. 也研发一种声称可治疗女性性障碍疾病的新药Bremelanotide。Palatin估计,两种药加起来的全球市场总值高达十五亿至二十亿美元。