据英国《每日邮报》1月12日报道,印度最高法院文件显示,欧美制药公司利用9岁印度孩童当作“试药小白鼠”测试新型抗宫颈癌疫苗,导致许多孩子出现副作用,包括恶心、头晕以及体重减轻等。这些孩子根本不知道自己参加疫苗测试,她们显然受到欺骗。但参与测试的医生表示,参与者充分知情。制药公司也否认存在任何错误。
美国默克集团(Merck)研发的Gardasil 9抗宫颈癌疫苗刚刚获得美国批准上市,并将于今年在英国出售。但《每日邮报》了解到,印度多名儿童被当作“小白鼠”参加这种疫苗测试,并出现恶心、头晕、疲劳、月经不调以及体重减轻等问题。但这些孩子与她们的父母不知道正测试Gardasil 9疫苗。
默克集团被指利用发展中国家贫困社区儿童测试早期抗宫颈癌疫苗,该公司将于明天在印度最高法院出席听证会。负责调查这些药物测试的一个印度政府委员会得出结论,在儿童中滥用测试药物严重违背了信任和医学伦理道德,显然违反了参加测试的儿童和青少年的人权。现在,默克集团面临新的指控,即为满足对新疫苗需求,让孩子陷入危险之中。
为儿童注射测试疫苗的儿科医师表示,他们为孩子注射获得世界卫生组织批准的测试疫苗,许多孩子都来自中产阶级家庭,甚至他们同事的孩子。所有参与测试者及她们的父母都充分知情。默克集团也发表声明称:“默克在全球进行临床试验评估药物安全性和有效性,这些试验都以开发帮助治疗或预防人类疾病的创新药物为基础。我们的政策是所有人类测试必须符合法律、法规。”
印度政府委员会公布的调查报告已经促使印度最高法院下令,印度全国临床试验暂时停止,直到新的安全标准出台。法官表示:“外国公司已经将印度视为药物临床测试的天堂,但对印度人来说这是地狱。”
过去10年间,药物测试成为印度每年价值3亿英镑(约合人民币28亿元)的新市场。2003年,印度只有不到50项临床试验,当制药公司意识到印度测试比美国成本低60%后,这种测试急剧增加。到2011年,印度政府登记了1852项测试,包括15万名参与者。